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TS16949體系要求培訓(xùn)

質(zhì)量體系： 汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用GB/T19001----2000的特別要求

培訓(xùn)內(nèi)容：

一、   質(zhì)量體系

二、   認識ISO/TS16949

三、   TS16949的結(jié)構(gòu)和主要內(nèi)容

.

1、            認識ISO/TS16949

1．1、             說明：ISO/TS16949是在ISO協(xié)調(diào)下的技術(shù)規(guī)范，而非國際標(biāo)準。

1．2、             構(gòu)成：

A、             QS-9000：1998  美國三大汽車公司要求

B、             VDA6.1         德國汽車工業(yè)質(zhì)量體系要求

C、             EAQF-94        法國汽車工業(yè)質(zhì)量要求

D、             AVSQ-94        意大利汽車工業(yè)質(zhì)量要求

E、             ISO9001；2000   質(zhì)量體系要求

QS9000部分：七大手冊

A、QS-9000  質(zhì)量體系要求              B、QSA    質(zhì)量體系評定指南

C、APQP  產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃   D、PPAP   生產(chǎn)件批準

E、FMEA  潛在的失效模式及后果分析（設(shè)計DFMEA、過程PFMEA）

F、SPC    統(tǒng)計過程控制

G、MSA   測量系統(tǒng)分析

VDA6.1部分：過程審核、產(chǎn)品審核、產(chǎn)品安全性、員工培訓(xùn)和激勵、內(nèi)審員資格

1．3、             組合原因：供應(yīng)商的要求 

1．4、             版本：TS16949：1999、TS16949：2002

2、            TS16949與ISO9001、QS-9000、VDA6.1的區(qū)別

2.1         TS16949：1999與ISO9001：2000-----ISO9000：94與2000的區(qū)別

2.2         TS16949：2002與ISO9001：2000-----包含與被包含

3、            ISO9001：2000 八項原則

 A、以顧客為中心；   B、領(lǐng)導(dǎo)作用；   C、全員參與；   D、過程方法；

E、管理的系統(tǒng)方法； F、基于事實的決策；J、持續(xù)改進； H、互利的供方關(guān)系

4、內(nèi)容結(jié)構(gòu)

五個部分：

5、內(nèi)容講解

 ㈠、質(zhì)量管理體系

  A、總要求：

①識別過程

a、大過程：策劃、實施、檢查、改進 

b、中過程：合同評審、產(chǎn)品開發(fā)、采購、生產(chǎn)控制、售后服務(wù)等

c、 小過程：設(shè)計評審、PPAP、供方開發(fā)、設(shè)備認可等

②確定過程順序和作用

③過程實施的準則和方法

④提供資源和信息

⑤監(jiān)視、測量和分析

⑥糾正和改進

⑦外包過程

 B、文件要求

①文件形式：a、質(zhì)量方針和目標(biāo)；b、質(zhì)量手冊；c、程序文件；d、三級文件 e、記錄。

②質(zhì)量手冊要求

③文件控制要求：a、批準；b、更改后再批準；c、版本識別；d、文件提供； e、文件保護（易于識別）；f、外來文件標(biāo)識和分發(fā) g、作廢文件管理（留用標(biāo)識）

★工程規(guī)范：及時評審、發(fā)放和實施；更改實施日期；被PPAP記錄引用的顧客規(guī)范更改應(yīng)對PPAP記錄進行更新。

④記錄控制：標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置

★ 記錄控制應(yīng)滿足法規(guī)和顧客的要求（如格式、保存期限等）

㈡、管理職責(zé)

①最高管理者的職責(zé)  a~e  和 ★  過程效率

②以顧客為關(guān)注焦點

③質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

★質(zhì)量目標(biāo)補充：明確質(zhì)量目標(biāo)和測量要求并可實現(xiàn)，體現(xiàn)顧客期望并包含在經(jīng)營計劃中

④質(zhì)量體系策劃

⑤職責(zé)和權(quán)限  和★質(zhì)量職責(zé)

⑥管理者代表  和質(zhì)量職責(zé)、顧客代表

⑦內(nèi)部溝通

⑧管理評審

A、  目的：符合性、充分性和有效性

B、  輸入和輸出

★質(zhì)量管理體系業(yè)績、評審輸入、補充。

 ㈢、資源管理

1、 人力資源

★ 產(chǎn)品設(shè)計技能、培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)、員工激勵和授權(quán)

2、 基礎(chǔ)設(shè)施

★工廠 、設(shè)施和設(shè)備策劃：多方論證制定計劃、工廠布局要求、現(xiàn)有操作有效性評價和監(jiān)視方法。

★應(yīng)急計劃：供應(yīng)中斷（原材料、水、電等）、勞動力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障、外部退貨等

  3、工作環(huán)境

      ★人員安全、生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔

㈣、產(chǎn)品實現(xiàn)

1、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃：

a、質(zhì)量目標(biāo)和要求；b、過程、文件和資源需求；

c、驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則；d、記錄

★ 接收準則、保密

★ 更改控制：更改控制程序、評估、更改確認；顧客參與等

   2、與顧客有關(guān)的過程

   2.1、與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定：a、顧客明示要求；b隱含要求；c、法律法規(guī)要求；d、顧客特殊要求。e、★特殊特性

   2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審：a、清楚顧客要求；b、與顧客的達成共識；c、有能力滿足顧客要求；d、顧客隱含要求已確認。

     ★產(chǎn)品評審放棄的授權(quán)、組織制造可行性

   2.3 顧客溝通：a、產(chǎn)品信息；b、問詢、合同或訂單的處理；c、顧客反饋d、

   ★溝通語言和方式（計算機數(shù)據(jù)交換接口）

  3、設(shè)計和開發(fā)

  3.1、策劃：a、設(shè)計開發(fā)階段；b、評審、驗證和確認活動；c、職責(zé)和權(quán)限；d、小組之間的溝通。  ★多方論證方法

  3.2、輸入：a、內(nèi)容；b、輸入評審

★產(chǎn)品設(shè)計輸入：顧客要求、信息利用、產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、時間等

★制造過程設(shè)計輸入：產(chǎn)品設(shè)計輸出數(shù)據(jù)、生產(chǎn)率、過程能力及成本、顧客要、以往的開發(fā)經(jīng)驗

★特殊特性：顧客符號、自己符號

  3.3設(shè)計開發(fā)輸出：a、滿足輸入要求；b、提供采購、生產(chǎn)文件；c、接收準則；

        d、規(guī)定產(chǎn)品安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。

★產(chǎn)品設(shè)計輸出

★過程設(shè)計輸出

  3.4設(shè)計開發(fā)評審

  3.5設(shè)計開發(fā)驗證：a、內(nèi)容（質(zhì)量特性、成本、效率、目標(biāo)）；b、方法（檢驗和試驗、計算）

3.6設(shè)計開發(fā)確認：收集顧客使用的信息

★按顧客的要求（時間進度）進行確認

★樣件計劃（時間進度、構(gòu)成、制造方式、測量要求、接收準則等）

★產(chǎn)品批準過程：向顧客提交PPAP；供方向我提交PPAP。

3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制：a、更改理由（證據(jù)）；b、更改方案的評審；c、更改傳達范圍。

4、采購

4.1采購過程：

a、目標(biāo)；b、控制方式與產(chǎn)品類別的關(guān)系；

c、供方評價（評價方式與供方類別的關(guān)系）

★法規(guī)的符合性

★供方質(zhì)量體系開發(fā)

★顧客批準的供貨源

4.2 采購信息：a、內(nèi)容（質(zhì)量要求、設(shè)備要求、人員要求、質(zhì)量體系要求）；b、方式（合同或協(xié)議、采購計劃單）；c、評估（采購要求的充分性與適宜性）。

4.3采購產(chǎn)品的驗證

★進貨產(chǎn)品的質(zhì)量保證方法（統(tǒng)計數(shù)據(jù)、檢驗或試驗、外審、以往的業(yè)績分析等）

★對供方的監(jiān)視（產(chǎn)品質(zhì)量、對顧客早晨的影響、交付的及時性、服務(wù)等）

5 生產(chǎn)和服務(wù)提供

5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制：a、目的（過程處于受控狀態(tài)）；b、受控界定（產(chǎn)品說明書、作業(yè)指導(dǎo)書、合適的設(shè)備、檢測設(shè)備、監(jiān)視和測量、轉(zhuǎn)序控制和售后控制）

★控制計劃★作業(yè)指導(dǎo)書★作業(yè)準備驗證★預(yù)防性和預(yù)見性維護

★生產(chǎn)工裝管理

★生產(chǎn)計劃（滿足顧客要求，如信息系統(tǒng)支持的準時計劃）

★服務(wù)信息反饋

5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認

 ISO9001要求：特殊過程控制（如焊接）

  a、過程評審和批準準則；b、設(shè)備認可和人員資格的鑒定；c、使用特定的方法和程序；d、記錄、e、再確認（過程要素發(fā)生變更時）

★16949要求：所有過程

5.3 標(biāo)識和可追溯性

5.3.1、標(biāo)識：a、產(chǎn)品或零部件標(biāo)識（規(guī)格型號、日期或批次、提供方）；b、檢驗狀態(tài)標(biāo)識（待檢、合格、不合格）。c、方式：標(biāo)簽、顏色、流轉(zhuǎn)單、區(qū)域

5.3.2、可追溯性：a、范圍（生產(chǎn)時間、生產(chǎn)人員、生產(chǎn)工藝、設(shè)備、供方） b、數(shù)量（每只還是每批）

5.4顧客財產(chǎn)

      ★顧客工裝（永久性標(biāo)記）

5.5 產(chǎn)品防護：防摔、防塵、防潮、防過期等

      ★貯存和庫存：定期檢查庫存品質(zhì)量；優(yōu)化貨物周轉(zhuǎn)，如先進先出

6、監(jiān)視和測量裝置：檢定和校準：硬件、軟件

★6.1  測量系統(tǒng)分析：

①分析項目

          a、偏倚：測量平均值與參考值之間的差值；

          b、穩(wěn)定性：隨時間變化的偏倚值；

          c、線形：測量設(shè)備在預(yù)期的工作量程內(nèi)，偏倚值的差異，也就是偏倚對于量程大小不同所發(fā)生的變化。

          d、重復(fù)性：一個人使用一件測量儀器，對同一零件的某一特性進行多次測量下的變差（在指定的測量條件下連續(xù)測量的普通原因的變差）；

          e、再現(xiàn)性：不同評價人使用相同的量具，測量一個零件的一個特性的測量平均值的變差（測量系統(tǒng)之間和條件之間的變差）。

②接收準則

a、低于10%的誤差--------可接受；

b、10%~30%誤差-------有條件接受（考慮應(yīng)用的重要性、設(shè)備的成本和維修費用等）；

c、大于30%誤差-------不可接受。

★6.2      校準/驗證記錄：不能僅僅只寫合格。

★6.3    實驗室要求：實驗室質(zhì)量管理體系文件，內(nèi)容包括：

A、        范圍：能做什么試驗；

B、        工作流程

C、        人員資格

D、        試驗方法及有效性

E、         記錄

★6.4  外部實驗室：必須是國家或顧客認可的實驗室。

㈤ 測量、分析和改進

1、總則：強調(diào)目的（證實產(chǎn)品和質(zhì)量體系的符合性、持續(xù)改進體系的有效性）

★統(tǒng)計工具的確定

★基礎(chǔ)統(tǒng)計概念知識：變差、控制、過程能力、過度調(diào)整

2、監(jiān)視和測量

2.1顧客滿意

     ★顧客滿意監(jiān)視要求：基于客觀數(shù)據(jù)

2.2內(nèi)部審核：體系、過程、產(chǎn)品

2.3過程監(jiān)視和測量

  ①大過程

a、          類型：管理體系

b、          方式：管理評審、內(nèi)外部審核、目標(biāo)管理

  ②小過程

a、          類型：生產(chǎn)過程

b、          方式：參數(shù)監(jiān)控、過程能力分析

★制造過程的監(jiān)視和測量：過程能力不足的處理（100%檢驗、糾正措施）

2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量

     ★全尺寸檢驗和功能試驗

     ★外觀項目：照明要求、標(biāo)準樣品、標(biāo)樣和評價設(shè)備的管理、人員的資格

3、不合格品控制

控制重點：標(biāo)識、隔離、評審、處置、糾正后的措施

★可疑產(chǎn)品

★返工產(chǎn)品的控制

   ★顧客通知

★顧客特許

4、數(shù)據(jù)分析

 a、內(nèi)容：顧客、產(chǎn)品、過程、供應(yīng)商

 b、目的:正實質(zhì)量體系的適宜性和有效性；尋找持續(xù)改進的機會。

★數(shù)據(jù)分析和使用：與目標(biāo)對比，優(yōu)先解決與顧客相關(guān)的問題

5、改進

5.1 持續(xù)改進

5.2 糾正措施

5.3 預(yù)防措施